콜롬비아 의료용기기 시장동향 ◈본문 수입 의존도가 높은 콜롬비아 의료기기 시장한-콜 FTA를 활용한 진출 기회 확대 콜롬비아는의료 인프라 확대와 보건의료 서비스 개선을 국가적 과제로 추진하고 있다. 이에 따라 의료용기기 수요는 콜롬비아 시장에서지속적으로 증가하고 있으며, 특히 자국 내 제조 역량이 제한적인 상황에서 고급 기기의 상당 부분을 해외 수입에 의존하고 있는 구조다. 상품명 및 HS 코드 기타 의료용기기에 해당하는 HS 코드는 901890으로, 임신진단기, 외과수술용 기기, 산부인과용 기기, 내시경, 인공신장기, 수의과용 기기, 피부과용 기기와 기타 부품을 포함한다. 시장동향 시장조사기관 피치 솔루션(Fitch Solution)의 2025년 3분기 의료용기기 보고서에 따르면 의료용기기 시장은 여전히 대부분 수입에 의존하고 있으며미국은 주요 품목군의 최대 공급국으로콜롬비아 시장전체 수입의 약 30%를 차지하고 있다. 콜롬비아 내의료용기기 수출은 국내 생산 기반이 미약하며, 2019년에서2024년사이 연평균 성장률은 2.1%에 불과하기 때문이다. 그러나 중남미 의약품 및 의료기기 규제 기관(AMLAC) 설립을 위해 2023년에 서명한 아카풀코 선언(Declaración de Acapulco)에 따라 향후 의료용기기 국내 생산이 확대될 가능성도 있다. 이외에도 현재페트로 대통령이 추진 중인 농촌 보건 향상 정책은 의료기기 수요를 높일 수 있는 요인으로 손꼽히지만, 미국의 관세 부과 등의 복합적인 요소들은 의료기기 시장에 리스크로 작용할 수 있다. <2024년 - 2027년 콜롬비아 의료용기기 시장 전망> (단위: US$) 2024 년 2025 년(전망치) 2026 년(전망치) 2027 년(전망치) 전체 시장 규모 1,586,600,000 1,773,4 0 0, 0 0 0 1,883,6 0 0, 0 0 0 1,997,4 0 0, 0 0 0 1 인당 시장 규모 30.3 33.7 35.6 37.5 [ 자료: BMI 보고서] 콜롬비아 의료용기기 수입동향 및 대한 수입규모 GTA 통계에 따르면, 2024년 HS 코드 901890에 해당하는 의료용기기 수입액은 3억794만 달러로, 2023년 수입액 대비 11.7% 증가했다. 그중 한국의 의료용기기는 2024년 2.4% 점유율을 기록하며, 전체 수출 국가 중 7위를 차지했다. 2024년 기준 전년 대비 수입액이 급증한 국가로는 코스타리카, 몰타로 각각 65.3%, 94% 의 증가율을 보였다. < 콜롬비아 HS 코드 901890 의료용기기 수입동향> ( 단위: US$ 천, %) 순위 국가 2022 2023 2024 2024 년 점유율 ‘24/’23 증감율 총계 263,033 275,664 307,945 100 11.7 1 미국 74,783 86,371 96,094 31.2 11.3 2 중국 49,450 42,923 42,650 13.9 -0.6 3 독일 27,444 28,083 28,653 9.3 2 4 멕시코 19,168 21,820 28,433 9.2 30.3 5 코스타리카 7,398 13,209 21,830 7.1 65.3 6 이탈리아 7,545 8,978 9,993 3.2 11.3 7 한국 8,237 7,333 7,237 2.4 -1.3 8 몰타 2,625 3,481 6,754 2.2 94 9 일본 7,099 6,548 5,912 1.9 -9.7 10 스위스 5,758 4,214 5,242 1.7 24.4 [ 자료: Global Trade Atlas, 2025. 7. 24. 조회] 콜롬비아의 한국 의료용기기 수입액은 2024년 723만 달러를 기록했으며, 2023년 대비 수입액이 소폭 감소했다. 반면HS 코드 9018.90.90.90에 해당하는 기타 의료기기는 2024년 195만 달러 수입됐으며전년 대비 51.9% 증가하며 성장세를 보였다. < 콜롬비아 HS 코드 901890 의료용기기 대한 수입 규모> (단위: US$ 천, %) HS 코드 품목명 2022 2023 2024 2024 년 대한 수입 비중 ‘24/’23 증감율 901890 기타 의료용, 외과용 또는 수의과용 기기 및 장치류 및 그 부품과 부속품 8,237 7,333 7,237 100 -1.3 9018.90.10.00 전자의료기기 6,399 5,155 4,814 66.5 -6.6 9018.90.90.90 기타 의료기기 (부분품과 부속품) - 1,290 1,959 27.1 51.9 9018.90.90.20 인퓨전펌프 - 543 465 6.4 -14.5 [ 자료: Global Trade Atlas, 2025. 7. 24. 조회] 콜롬비아 관세청(DIAN)에서 HS 코드 9018.90.90.10로 별도 분류한 자동복막투석기 수입액은 GTA 내 검색이 불가하여 생략됐다. 경쟁동향 2024 년 콜롬비아에 수입된 기타 의료용기기(HS 코드 901890) 중 12.8%는 메드트로닉(Medtronic)의 제품으로, 총 FOB 가치로 3797만 달러가 거래됐다. 그 뒤로 랍스 박스터(Labs Baxter) 8.5%, 존스앤존스(Johnson & Johnson) 6.4%, 오스피라(Hospira) 4.4%, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific) 4.1%가 뒤따랐다. < 콜롬비아 내 주요 의료용기기 유통 기업> (단위: US$ 천) 기업 2024 년 전체 FOB 가치 대표 상품 및 설명 Medtronic Colombia S.A. https://www.medtronic.com/es-co/index.html 37,974 메드트로닉(Medtronic) 콜롬비아 현지 법인으로, 심혈관, 신경계, 척추, 당뇨 치료 분야의 첨단 의료기기를 유통함. 대표적으로 인슐린 펌프, 신경 자극기, 외과용 드릴 및 최소침습 수술 장비 등이 있으며, 병원 및 전문 클리닉이 주요 고객임. Hospira Ltda https://www.pfizer.com.co/ 12,985 화이자(Pfizer)의 자회사로 통합된 중견 규모의 의료기기 유통 업체로, 콜롬비아에서는 주로 병원용 의약품 및 관련 의료기기 유통에 집중하고 있음. 주요 제품으로는 주사제, 항생제, 수액, 인퓨전 펌프가 있음. Boston Scientific Colombia Ltda. https://www.bostonscientific.com/es-co/home.html 12,150 심혈관, 신경계, 비뇨기과 등 다양한 분야의 최소침습의료기기를 취급하는 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 현지 법인으로, 심혈관용 스텐트, 신경 자극기, 소화기 내시경 기기 등이 취급함. [ 자료: SICEX, 각 기업 홈페이지, 2025. 7. 28. 조회] 유통구조 콜롬비아의 의료기기 시장은 주로 대리점과 유통업체를 통해 운영되고 있다. 그러나 일부 대형 의료기관은 필요한 장비나 부품을 직접 수입하기도 한다. 현재 콜롬비아에는 약 600여 개의 의료기기 유통업체가 있으며다양한 종류의 제품군을 폭넓게 취급하고 있다. 콜롬비아에서는 항공 운송이 활발하게 활용되면서 유통망이 점차 중앙 집중화되는 경향을 보이고 있다. 그럼에도 불구하고 콜롬비아는 지역 간 경제적, 사회적 격차가 큰 편이며여전히 각지역별 특성을 고려한 접근이 중요하다. 이에 따라 의료기기 수출을 고려하는 기업은 주로 수도보고타에 본사를 두고 있으며, 주요 도시마다 하위 대리점 또는 협력 네트워크를 갖춘 에이전트를 현지 파트너로 선정하는 것을 고려할 수 있다. 관세율 코드 901890 관세 및 부가가치세> ( 단위: %) HS 코드 품목명 일반 관세 한-콜 FTA 적용 관세 부가가치세(IVA) 부가가치세 제외 품목 9018.90.10.00 전자의료기기 0 0 19 - 9018.90.90.10 자동복막투석기 5 0 19 혈액 주입 장비 9018.90.90.20 인퓨전펌프 5 0 19 9018.90.90.90 기타 의료기기 5 0 19 혈액 주입 장비 및 여성용 피임 기기 [ 자료: Legis Arancel Electrónico, 2025. 7. 24. 조회] 콜롬비아 관세율 홈페이지(Legis Arancel Electrónico)에 따르면, HS 코드 901890에 해당하는 의료용기기 중 전자의료기기를 제외하고 일반 관세 5%가 부과된다. 한국 의료용기기는 한-콜 FTA 혜택으로 모든 품목에 0%의 관세가 적용된다. 부가가치세의 경우일괄 19%가 적용되나, 혈액 주입 장비 및 여성용 피임 기기일 경우 일부 품목에 한해서 부가가치세가 부과되지 않는다. 수입 규제에 관하여2021년부터 자동복막투석기, 인퓨전펌프, 기타 의료기기에 수은 첨가돼 있을 시 생산, 수입, 수출이 전면 불가하다. 해당규제는 2013년 제1658호 법률, 2021년 제419호 대통령령을 근거로 한다. 따라서의료용기기 수입자는 수은이 포함되지 않았음을 증명하는 문서 또는 공급자가 발행한 송장을 관세청에 제출해야 한다. 단, 군사 및 민방위용, 화장품, 연구용 제품, 수은 미포함 대체품이 없는 경우에는 본 수입 금지 규제가 적용되지 않는다. 이외에도 콜롬비아는 2025년 8월 31일부터 세금 환급 증서 제도(CERT)를 시행해콜롬비아에서 생산된 물품 중 FOB 수출금액이 미화 10만 달러 이상일 때 3%의 환급이 적용된다. 인증 콜롬비아에 인체용 의료용기기 및 의료용기기부품을 수출할 시콜롬비아 식품의약품감시원(INVIMA)의 인증서(VB, visto bueno)와 위생등록(RS, registro sanitario)이 필요하다. 관세 및통관 한국에서 콜롬비아로 의료용기기를 수출하는 경우, 일반적인 정식 통관 절차에 따라야 한다. 주요 필수 서류로는 상업송장, 패킹리스트, 선하증권, 수입신고서, 수입자 등록증 등이 있으며, 제품의 특성이나 세관(DIAN)의 요청에 따라 추가 서류 제출이 요구될 수 있다. 제품이 콜롬비아 항만에 도착한 후, 수입자는 세관에 수입신고서를 제출해야 하며, 샘플 수입의 경우에는 전체가격이5000달러를 초과할 수 없다. 수입자는 온라인으로 관세 및 관련 세금을 납부하고, 모든 통관 절차가 완료되면 최종적으로 물품을 인도받을 수 있다. 만약 세관에서 해당 건을 검사 대상으로 지정할 경우, 실제 제품과 서류상의 정보가 일치하는지를 확인하는 검사가 추가되며이 경우 통관이 지연될 수 있다. 시사점 콜롬비아자국 내 생산 역량이 제한돼 있어의료기기수입 의존도가 높은시장특성은우리 기업에게 시장 진입의 기회를 제공한다. 특히한-콜 FTA에 따라 한국산 의료기기에는 0%의 관세가 적용돼 가격 경쟁력을 확보할 수 있다. 다만수은 함유 여부에 대한 규제나 식품의약품감시원의 등록 등 특정한통관 요건이 까다롭기 때문에, 현지 진출을 위해서는 인증, 수입 절차에 대한 사전 준비가 필수이다. 한편, 콜롬비아 중앙은행(Banrep)은 물가상승률의 둔화와 경제 회복세를 반영하여 만장일치로지난 4월 기준 금리를 9.25%로 하향 조정했다. 실제 인하 직후 경제 성장률 전망이 상향 조정되는 등 일부 경기 회복세 신호가 감지되고 있다.이에 따라 민간 병원 및 의료기관의 자금 조달 여건이 개선됐으며, 병원 인프라 확장, 정부 의료지출 확대 등과 함께구매력 향상은 의료용기기의 중장기적인수요 증가로 이어질 수 있다. 자료: BMI Report, GTA, SICEX, Legis Arancel Electrónico, 각 기업 홈페이지,Pexels 등KOTRA 보고타 무역관 보유자료 종합<저작권자 : ⓒ KOTRA ＆ KOTRA 해외시장뉴스> ☞ 자세한 내용은내용바로가기또는첨부파일을 이용하시기 바랍니다.